การติดเชื้อดื้อยาในเด็กในสหรัฐอเมริกา

Off-label กำหนดโดยทั่วไปเนื่องจากขาดการวิจัยเกี่ยวกับผลกระทบในประชากรอายุน้อยกว่า

“ ยาเสพติดสำหรับ [ความผิดปกติของความสนใจ – ขาดดุล] เป็นสิ่งกระตุ้นที่ผู้คนใช้เพื่อการทดสอบ แต่เมื่อนำมาใช้ในเด็ก ๆ พวกเขาจะตั้งหลักแหล่ง” Wertheimer ตั้งข้อสังเกต

“ ในบางกรณีมันอาจเป็นเรื่องดีที่จะคาดการณ์ข้อมูลและขนาดของยา แต่ลดขนาดลง แต่วิธีการเผาผลาญยาและขับออกจากร่างกายนั้นแตกต่างกันในเด็ก” Bourgeois กล่าว “เด็กอาจเผาผลาญเร็วขึ้นและต้องการปริมาณที่มากกว่าที่คิดในแง่ของการลดขนาด” elsie ยารักษาโรคสะเก็ดเงิน การทดลองแบบสุ่มและควบคุมซึ่งผู้เข้าร่วมการศึกษาจะถูกสุ่มเลือกเพื่อรับการรักษาหรือไม่นั้นเป็นมาตรฐานทองคำสำหรับการวิจัยทางการแพทย์

และในประเทศที่มีรายได้สูงยาเสพติดในการรักษาโรคจิตควรได้รับการวิจัยมากที่สุด “ มันเป็นภาวะทางจิตเวชที่เกิดขึ้นจริงจากความบกพร่องทางร่างกาย” Bourgeois อธิบาย “เด็กอาจถูกกีดกันจากการรักษาที่มีประสิทธิภาพหากแพทย์ไม่เต็มใจที่จะใช้ยาเสพติด”

ในความพยายามที่จะกระตุ้นการวิจัยยาเสพติดในเด็กรัฐบาลสหรัฐฯได้เสนอสิ่งจูงใจทางการเงินแก่ บริษัท ยาที่ดำเนินการศึกษาด้านกุมารเวชศาสตร์มานานกว่าทศวรรษ

องค์กรวิชาชีพจำนวนมากรวมถึงสถาบันการแพทย์สถาบันกุมารเวชแห่งอเมริกาและราชวิทยาลัยกุมารเวชศาสตร์และสุขภาพเด็กในประเทศอังกฤษได้ตีพิมพ์ข้อความทั้งหมดเกี่ยวกับความสำคัญของการประเมินการรักษาพยาบาลสำหรับเด็กโดยใช้การทดลองแบบสุ่มและควบคุม

แม้ว่าการขาดเงินทุนในอุตสาหกรรมสำหรับการทดลองใช้ยาเสพติดของเด็ก ๆ อาจเป็นเรื่องที่ดีเพราะการสนับสนุนอุตสาหกรรมได้แสดงให้เห็นถึงการมีอคติ “มันเป็นเรื่องยากเพราะมีทรัพยากรที่ จำกัด เมื่อมันมาถึงองค์กรที่ไม่แสวงหากำไรดังนั้นจึง จำกัด จำนวนเงินที่คุณสามารถทำได้ , “Bourgeois อธิบาย

ดร. ฟลอเรนซ์บูร์ไกส์ผู้ช่วยศาสตราจารย์ด้านกุมารเวชศาสตร์จากโรงพยาบาลเด็กของบอสตันและโรงเรียนแพทย์ฮาร์วาร์ดในบอสตันกล่าวว่า“ เราคิดว่าความแตกต่างนี้โดดเด่น “เข้าใจได้ว่าเมื่อใดก็ตามที่เราเห็นเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ความกังวลก็คือ ‘ยาเหล่านี้อาจเป็นอันตรายได้หรือไม่’ และเราก็สงสัยว่า “

เหตุผลหนึ่งที่ขาดการทดลองทางคลินิกในเด็กอาจเป็นผู้จ่าย: การศึกษาในปัจจุบันพบว่าในขณะที่ครึ่งหนึ่งของเงินทุนสำหรับการทดลองในผู้ใหญ่มาจากแหล่งอุตสาหกรรมเช่นผู้ผลิตยาแหล่งเงินทุนที่สำคัญสำหรับการทดลองในเด็กคือ กลุ่ม

องค์การอาหารและยากำหนดให้การทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาสำหรับเงื่อนไขก่อนที่จะอนุมัติยาเพื่อรักษาสภาพนั้น แต่ยาหลายชนิดได้รับการทดสอบในผู้ใหญ่เท่านั้น เป็นผลให้แพทย์มักจะต้องพึ่งพาการทดลองและข้อผิดพลาดเพื่อตัดสินใจว่าจะใช้ยานอกฉลากในเด็กหรือไม่

ในขณะเดียวกันอัตราการวิจัยในเด็กก็เพิ่มขึ้นอย่างน้อยแม้ว่าอัตราการเพิ่มขึ้นจะไม่เพิ่มขึ้นเท่าผู้ใหญ่ก็ตาม Bourgeois กล่าว

ช่องว่างนั้นกว้างขึ้นสำหรับประเทศกำลังพัฒนาซึ่งเด็กและวัยรุ่นแบกรับภาระโรคได้เกือบ 62 เปอร์เซ็นต์ของโรคเช่นมาลาเรียท้องเสียเอชไอวีและโรคซึมเศร้า แต่เพียง 12 เปอร์เซ็นต์ของการทดลองทางคลินิกสำหรับผู้ป่วยโรคเหล่านี้ ได้แก่ ผู้ป่วยเด็ก

“ สำหรับยาเสพติดใด ๆ ที่มีความน่าจะเป็นสูงที่จะใช้ในเด็กมันจะไม่เป็นความคิดที่ดีที่จะสั่งการให้ยาเสพติดทดสอบในประชากรเด็กบางคน” Wertheimer กล่าวซึ่งเสริมว่ายาเช่นยาปฏิชีวนะน่าจะมี ตลาดใหญ่ในเด็ก

ยิ่งไปกว่านั้นผลตอบแทนสูงกว่าสำหรับผู้ใหญ่นายแมนลกล่าว “มีตลาดที่ใหญ่กว่าของภาวะเรื้อรังสำหรับผู้ใหญ่ที่อยู่ในจุดที่น่าพอใจสำหรับการทำกำไรของยาเสพติดบล็อกบัสเตอร์”

Bourgeois และทีมของเธอพบว่าในขณะที่คนมากกว่า 21% ในประเทศที่มีรายได้สูงที่ได้รับผลกระทบจากภาวะเช่นโรคซึมเศร้าโรคหอบหืดไมเกรนโรคจิตเภทและโรคอารมณ์แปรปรวนเป็นเด็กและวัยรุ่นน้อยกว่า 10% ของการทดลองทางคลินิก เงื่อนไขรวมถึงผู้ป่วยที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี

งานวิจัยก่อนหน้านี้แสดงให้เห็นว่ายาที่ไม่ติดฉลากซึ่งยานั้นได้รับการอนุมัติให้ใช้กับผู้ใหญ่โดยองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาเท่านั้นซึ่งคิดเป็น 79% ของยาที่ให้กับเด็ก ๆ ในโรงพยาบาล และมากถึง 56 เปอร์เซ็นต์ของยาที่กำหนดสำหรับเด็ก

เด็กยังเป็นกลุ่มผู้ป่วยพิเศษเพราะร่างกายของพวกเขายังคงพัฒนาและปล่อยให้พวกเขาออกจากการทดลองทางคลินิกหมายความว่าผลกระทบที่เป็นไปได้ของยาเสพติดในการเจริญเติบโตของพวกเขาไปไม่ได้ลดลงกล่าวว่าดร. Kenneth Mandl ผู้ร่วมเขียนศาสตราจารย์กุมารเวชศาสต โรงพยาบาลเด็ก

แต่ชนชั้นกลางคิดว่ามีความจำเป็นมากกว่า“ มันควรเป็นการรวมกันของสิ่งจูงใจทางการเงินและข้อกำหนดบางประการเกี่ยวกับสิ่งที่ยาต้องได้รับการทดสอบในเด็ก” เธออธิบาย

Wertheimer เห็นด้วยว่าความต้องการมากขึ้นสำหรับการทดลองทางคลินิกในเด็กอาจอยู่ในลำดับ

การตรวจสอบใหม่พบว่าในขณะที่เด็กคิดเป็นเกือบร้อยละ 60 ของผู้ที่มีเงื่อนไขทางการแพทย์ทั่วไปห้าแห่ง แต่มีเพียง 12 เปอร์เซ็นต์ของการทดลองทางคลินิกของยาสำหรับเงื่อนไขเหล่านั้น

ในสำนักงานแพทย์

สำหรับการตรวจสอบ Bourgeois และเพื่อนร่วมงานของเธอได้ทบทวนการทดลองทางคลินิกทั้งหมดที่ลงทะเบียนไว้ที่ ClinicalTrials.gov ซึ่งเป็นแหล่งเก็บข้อมูลการทดลองทางคลินิกที่ใหญ่ที่สุดที่ดำเนินการทั่วโลกระหว่างปี 2549 ถึง 2554 สำหรับเงื่อนไขด้านกุมารเวชที่สำคัญ

นอกจากนี้ยาบางชนิดที่ใช้โดยผู้ใหญ่ทำงานในทางตรงกันข้ามกับเด็ก Albert Wertheimer ศาสตราจารย์ด้านเภสัชศาสตร์เศรษฐศาสตร์ที่ Temple University ในฟิลาเดลเฟียอธิบาย

บริษัท ยาทำการตัดสินใจอย่างมีสติเพื่อแยกเด็กออกจากการทดลองใช้ยาของพวกเขาเพราะมันยากและมีราคาแพงกว่าในการรับสมัครเด็กและได้รับความยินยอมจากผู้ปกครองและพวกเขามีอัตราที่สูงกว่าการหลุดพ้นจากการทดลอง

ผลลัพธ์ถูกเผยแพร่ออนไลน์เมื่อวันที่ 23 กรกฎาคมก่อนการตีพิมพ์ในฉบับพิมพ์เดือนสิงหาคมของวารสาร กุมารเวชศาสตร์

ใส่ความเห็น

อีเมลของคุณจะไม่แสดงให้คนอื่นเห็น ช่องข้อมูลจำเป็นถูกทำเครื่องหมาย *